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            2021年醫藥凍干技術研討會

            發布時間:2021-07-19   點擊次數:885次

            2021年醫藥凍干技術研討會,將于86日在杭州舉行。

            會議日程如下:

            會議安排6日

            9:00-9:05

            會議致辭


            9:05-10:00

            凍干原理                      

            1.  凍干的基本概念:物質的形態、預凍過程形態變化、升華解析過程形態的變化。

            2.  與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。

            3.  與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。

            4.  物質在凍干過程發生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。

            5.  冷凍干燥動態模型。

            報告人:董月菊

            10:00-10:15

            中場休息

            10:15-11:15

            凍干配方設計開發

            1.  單因素法

            2.  多因素法

            3.  保護劑類別

            4.  各類保護劑保護作用

            5.  不同保護劑聯用產生的作用

            6.  如何優化篩選溶液的配方

            7.  科學的使用統計軟件進行配方篩選實驗  

            報告人:董月菊

            11:15-11:20

            休息時間

            11:20-12:10

            分子診斷凍干

            1、IVD   ?產?藝流程

            2、診斷試劑容器及工藝差別,凍干球和凍干粉特點及工藝控制

            3、 影響試劑凍干的關鍵因素和解決策略  

            12:10-13:00

            午餐及休息

            13:00-14:00

            凍干曲線機理

            1.  預凍涉及工藝:預凍方法及退火

            2.  升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品

            3.  解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

            報告人:董月菊

            14:00-14:10

            中場休息

            14:10-15:10

            如何設優化凍干曲線  

            1.  如何判斷預凍結束

            2.  預凍溫度合理優化

            3.  預凍速率合理優化

            4.  預凍保持時間的合理優化

            5.  升華科學的優化模型

            6.  升華結束判斷

            7.  解析科學的優化方法

            8.  解析結束判定           

            報告人:董月菊

            15:10-15:20

            中場休息

            15:20-16:20

            凍干工藝與設備關聯

            1.  擬合能力分析

            2.  一致性分析

            3.  可重現性分析

            4.設備選型及特點

            報告人:董月菊

            16:20-16:30

            中場休息

            16:30-17:00

            凍干常見問題

            1、預凍過程常出現問題

            2、升華解析過程問題

            3、關鍵質量問題解決

            17:00

            會議結束

            會議內容預告:

            1、  凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、預凍制品與瓶壁脫離、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。

            2、  凍干曲線優化和配方哪個重要,該如何調節其權重。

            3、  配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

            4、  凍干曲線優化的方法:動態法和靜態法解析。

            5、  凍干設備與凍干曲線如何配合。

            6、  如何控制設備,使其滿足精確凍干曲線的要求。

            7、  裝載量變化對凍干曲線的影響。

            8、  設備性能衰減對凍干曲線的影響及如何應對。

            參會費用:

            2000/天(不含食宿)。

                時間及地點安排:86900~1700

            會議地點: 浙江省杭州市江干區杭海路1185號澳都大酒店

            會議聯系單位:優誓(北京)生物技術有限公司



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            電話咨詢 010-89784480
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